Materijali medicinskih proizvoda mogu biti grubo podijeljeni u dvije kategorije: metalni materijali i polimerni materijali. Svojstva metalnih materijala relativno su stabilna i imaju dobru toleranciju na različite metode sterilizacije. Stoga se tolerancija polimernih materijala često razmatra u odabiru metoda sterilizacije. Najčešće korišteni medicinski polimerni materijali za medicinske uređaje uglavnom su polietilen, polivinil hlorid, polipropilen, poliester itd., Svi imaju dobar materijal prilagodljivost uEtilen oksid (EO)Metoda sterilizacije.

EOje širok spektarski sterilanter koji može ubiti različite mikroorganizme na sobnoj temperaturi, uključujući spore, bakterije tuberkuloze, bakterije, viruse, gljivice itd. Na sobnoj temperaturi i pritisku,EOje bezbojni plin, teži od zraka i ima miris aromatičnog etera. Kada je temperatura niža od 10,8 ℃, plinske teče i postaje bezbojna prozirna tečnost na niskim temperaturama. Može se miješati s vodom u bilo kojem udjelu i može se otopiti u najčešće korištenim organskim otapalima. Tlak pare EO je relativno velik, tako da ima snažan prodor u sterilizirane stavke, može prodrijeti u mikropore i doći do dubokog dijela predmeta, što pogoduje temeljnu sterilizaciju.

Temperatura za sterilizaciju

UEtilen oksidSterilizator, kretanje molekula etilen oksida intenzivira se jer temperatura raste, što pogoduje da doseže odgovarajuće dijelove i poboljšavaju efekt sterilizacije. Međutim, u stvarnom proizvodnom procesu temperatura sterilizacije ne može se povećati u nedogled. Pored razmatranja troškova energije, performansi opreme itd., Također se mora uzeti u obzir utjecaj temperature na performanse proizvoda. Prekomjerno visoke temperature mogu ubrzati raspadanje polimernih materijala, što rezultira nekvalificiranim proizvodima ili skraćenim vijek trajanjem itd.Stoga je temperatura sterilizacije etilen oksida obično 30-60 ℃.

Relativna vlaga

Voda je sudionik uEtilen oksidreakcija sterilizacije. Samo osiguravanjem određene relativne vlage u sterilizatoru može li etilen oksid i mikroorganizmi podnijeti reakciju alkilacije kako bi se postigla svrha sterilizacije. Istovremeno, prisustvo vode može ubrzati i temperaturu rasta u sterilizatoru i promovirati jedinstvenu raspodjelu topline energije.Relativna vlažnostEtilen oksidSterilizacija je 40% -80%.Kada je niže od 30%, lako je uzrokovati kvar sterilizacije.

Koncentracija

Nakon određivanja temperature sterilizacije i relativne vlage,Etilen oksidUčinkovitost koncentracije i sterilizacije obično pokazuju kinetičku reakciju prvog reda, odnosno rata reakcije povećava se povećanjem koncentracije etilen oksida u sterilizatoru. Međutim, njegov rast nije neograničen.Kada temperatura prelazi 37 ° C, a koncentracija etilen oksida veća od 884 mg / l, ulazi u stanje reakcije nulte narudžbe, iEtilen oksidKoncentracija ima malo utjecaja na brzinu reakcije.

Vrijeme akcije

Prilikom obavljanja validacije sterilizacije, metoda polu-ciklusa obično se koristi za određivanje vremena sterilizacije. Polu-ciklus metoda znači da kada drugi parametri osim vremena ostane nepromijenjeni, vrijeme djelovanja prepolovljeno je u nizu dok se nađe najkraće vrijeme za sterilizirane stavke za postizanje sterilnog stanja. Test sterilizacije ponavlja se 3 puta. Ako se efekat sterilizacije može postići, može se odrediti kao polu-ciklus. Kako bi se osigurao efekt sterilizacije,Stvarni vremenski određen sterilizaciju trebao bi biti najmanje dva puta polu-ciklus, ali vrijeme akcije treba računati od kada temperatura, relativna vlaga,Etilen oksidKoncentracija i drugi uvjeti u sterilizatoru zadovoljavaju zahtjeve za sterilizaciju.

Ambalažni materijali

Različite metode sterilizacije imaju različite zahtjeve za ambalažnu materijale. Treba razmotriti prilagodljivost ambalažnog materijala koji se koriste za proces sterilizacije. Dobri materijali za pakiranje, posebno najmanji ambalažni materijali, izravno su povezani sa efektom sterilizacije etilen oksida. Prilikom odabira ambalažnih materijala, treba razmotriti najmanje faktora poput tolerancije sterilizacije, propustljivost zraka i antibakterijskih svojstava.Etilen oksidSterilizacija zahtijeva materijale za pakiranje za određenu propusnost zraka.