Materijali medicinskih uređaja mogu se grubo podijeliti u dvije kategorije: metalni materijali i polimerni materijali. Svojstva metalnih materijala su relativno stabilna i imaju dobru toleranciju na različite metode sterilizacije. Stoga se tolerancija polimernih materijala često uzima u obzir pri odabiru metoda sterilizacije. Najčešće korišteni medicinski polimerni materijali za medicinske uređaje su uglavnom polietilen, polivinilklorid, polipropilen, poliester itd., a svi oni imaju dobru prilagodljivost materijalu.etilen oksid (EO)metoda sterilizacije.

EOje sterilizacijsko sredstvo širokog spektra koje može ubiti različite mikroorganizme na sobnoj temperaturi, uključujući spore, bakterije tuberkuloze, bakterije, viruse, gljivice itd. Na sobnoj temperaturi i pritisku,EOJe bezbojni plin, teži od zraka, aromatičnog mirisa etera. Kada je temperatura niža od 10,8 ℃, plin se ukapljuje i na niskim temperaturama postaje bezbojna prozirna tekućina. Može se miješati s vodom u bilo kojem omjeru i može se otopiti u uobičajeno korištenim organskim otapalima. Napon pare EO je relativno visok, tako da ima snažno prodiranje u sterilizirane predmete, može prodrijeti u mikropore i dosegnuti duboke dijelove predmeta, što pogoduje temeljitoj sterilizaciji.

Temperatura sterilizacije

Uetilen oksidU sterilizatoru se kretanje molekula etilen oksida intenzivira s porastom temperature, što pogoduje njegovom dosezanju odgovarajućih dijelova i poboljšanju efekta sterilizacije. Međutim, u stvarnom proizvodnom procesu, temperatura sterilizacije se ne može neograničeno povećavati. Pored troškova energije, performansi opreme itd., mora se uzeti u obzir i utjecaj temperature na performanse proizvoda. Pretjerano visoke temperature mogu ubrzati raspadanje polimernih materijala, što rezultira nekvalitetnim proizvodima ili skraćenim vijekom trajanja itd.Stoga je temperatura sterilizacije etilen oksidom obično 30-60 ℃.

Relativna vlažnost

Voda je učesnik uetilen oksidreakcija sterilizacije. Samo osiguravanjem određene relativne vlažnosti u sterilizatoru, etilen oksid i mikroorganizmi mogu proći kroz reakciju alkilacije kako bi se postigao cilj sterilizacije. Istovremeno, prisustvo vode može ubrzati porast temperature u sterilizatoru i pospješiti ravnomjernu raspodjelu toplotne energije.Relativna vlažnostetilen oksidSterilizacija je 40%-80%.Kada je niža od 30%, lako je uzrokovati neuspjeh sterilizacije.

Koncentracija

Nakon određivanja temperature sterilizacije i relativne vlažnosti,etilen oksidKoncentracija i efikasnost sterilizacije uglavnom pokazuju kinetičku reakciju prvog reda, odnosno brzina reakcije raste s povećanjem koncentracije etilen oksida u sterilizatoru. Međutim, njen rast nije neograničen.Kada temperatura pređe 37°C i koncentracija etilen oksida je veća od 884 mg/L, ulazi u reakcijsko stanje nultog reda.ietilen oksidKoncentracija ima mali utjecaj na brzinu reakcije.

Vrijeme akcije

Prilikom validacije sterilizacije, obično se koristi metoda poluciklusa za određivanje vremena sterilizacije. Metoda poluciklusa znači da kada ostali parametri osim vremena ostanu nepromijenjeni, vrijeme djelovanja se prepolovljuje redom dok se ne pronađe najkraće vrijeme potrebno za sterilizirane predmete da dostignu sterilno stanje. Test sterilizacije se ponavlja 3 puta. Ako se može postići efekat sterilizacije, može se odrediti kao poluciklus. Kako bi se osigurao efekat sterilizacije,Stvarno određeno vrijeme sterilizacije treba biti najmanje dvostruko duže od poluciklusa., ali vrijeme djelovanja treba računati od trenutka kada temperatura, relativna vlažnost,etilen oksidkoncentracija i drugi uslovi u sterilizatoru ispunjavaju zahtjeve sterilizacije.

Materijali za pakovanje

Različite metode sterilizacije imaju različite zahtjeve za materijale za pakovanje. Treba uzeti u obzir prilagodljivost materijala za pakovanje koji se koriste procesu sterilizacije. Dobri materijali za pakovanje, posebno najmanji materijali za pakovanje, direktno su povezani sa efektom sterilizacije etilen oksida. Prilikom odabira materijala za pakovanje, treba uzeti u obzir barem faktore kao što su tolerancija sterilizacije, propusnost zraka i antibakterijska svojstva.Etilen oksidSterilizacija zahtijeva da materijali za pakovanje imaju određenu propusnost za vazduh.